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研發投入7,628萬元,恒瑞新藥SHR0302獲批臨床 II 期
研發投入7,628萬元,恒瑞新藥SHR0302獲批臨床 II 期
  • 作者:恒瑞醫藥企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/22/2019
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5月9日,恒瑞醫藥發布晚間公告,稱其子公司瑞石生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展 II 期臨床試驗。

2019年1月23日,瑞石生物醫藥有限公司向國家藥品監督管理局遞交的臨床試驗申請獲受理。SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑,擬適用于特應性皮炎的治療。經查詢,國內外尚無JAK激酶抑制劑獲批用于特應性皮炎的治療。國內外目前有包括Baricitinib,Upadacitinib等多個JAK激酶抑制劑處于臨床試驗階段。


截至目前,該產品項目已投入研發費用約為7,628萬元人民幣。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

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