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石藥「尼達尼布軟膠囊」仿制藥首家報產
石藥「尼達尼布軟膠囊」仿制藥首家報產
  • 作者:石藥集團官微    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/22/2019
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石藥集團官方微信顯示,近日石藥集團恩必普藥業「尼達尼布軟膠囊」仿制藥首家報產。


該藥原研為勃林格殷格翰的乙磺酸尼達尼布(Nintedanib Esylate,Ofev®),2018年銷售額11億歐元,同比增長28.7%。


石藥集團尼達尼布按新4類仿制藥申報,已經處于研發第一梯隊,并且獲批后視同通過一致性評價。


尼達尼布是一種三聯血管激酶抑制劑,其作用靶點有血小板源生長因子(PDGF)、血管內皮生長因子(VEGF)和堿性纖維母細胞生長因子(bFGF)。三項關鍵性研究的匯總數據結果顯示,Ofev可使IPF疾病進展延緩約50%,IPF急性加重的風險顯著下降47%,全因死亡率風險降低30%,并使治療期間的死亡率顯著下降43%。


查詢中國專利局顯示,原研乙磺酸尼達尼布的化合物專利(公開號:CN1671660A)要到2023年7月18日到期,石藥集團搶先布局,待專利到期后可第一時間投放中國市場。


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