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河北省多家醫療器械企業被責令整改
河北省多家醫療器械企業被責令整改
  • 作者:河北藥監局    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:5/10/2019
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近日,河北省藥監局就石家莊,邯鄲兩地的醫療器械進行了專項監督調查,相關企業被責令立即限期整改,對相關企業責任人進行了警示約談。


監察涉及的項目主要為:


一次性使用無菌真空采血管、醫用供氧系統、一次性使用無菌密閉式吸痰管、一次性無菌手術衣等生產企業,以及新開辦取得產品、生產資質不久的企業,重點對生產條件、質量管理、不良事件監測及召回等環節是否符合質量管理規范要求,是否保持體系有效運行進行了深入檢查。


省藥監局的監督檢查結果還將記入監管檔案,對整改不到位、落實企業主體責任不力的,省局對此類企業將上升一檔風險評級,加大監管頻次,對違法違規行為一律依法依規嚴懲重處。

 

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