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為公眾筑牢疫苗安全防線
  • 作者:佚名    文章來源:中國醫藥報    點擊數:    更新時間:2/18/2019
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疫苗關系人民群眾生命健康,關系公共衛生安全和國家安全。黨中央、國務院高度重視疫苗安全監管,吉林長春長生問題疫苗案件發生后,習近平總書記作出重要指示,要求完善我國疫苗管理體制,堅決守住安全底線,全力保障群眾切身利益和社會安全穩定大局。

  2018年9月20日,中央全面深化改革委員會第四次會議審議通過《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》,2018年12月23日,疫苗管理法草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。貫徹“四個最嚴”要求,對疫苗實行最嚴格的管理制度,充分體現了黨中央、國務院堅持把人民群眾的身體健康放在首位、堅決守住疫苗安全底線的決心。

  今年的全國藥品監管工作會議明確提出,2019年要推進完善疫苗監管體系,堅決守住安全底線。當前,藥品監管部門要把人民利益放在首位,以“敬畏生命”為信條,以“國家安全”為高度,加快完善疫苗監管體系,構建覆蓋疫苗全生命周期的監管制度,為公眾筑牢疫苗安全防線。

  完善疫苗監管體系,為公眾筑牢疫苗安全防線,要嚴格落實疫苗監管事權。按照事權劃分,國家藥品監管部門要承擔起研制環節監管,履行好產品注冊和批簽發管理職責;各省級藥監部門要切實做好疫苗生產環節日常監管、藥品生產質量管理規范核查及跟蹤檢查。各級監管部門要依法依規落實監管責任,切實做到履職盡職。要以最嚴格的監管擰緊責任鏈條,不可推卸責任,不能違規下放事權,真正做到守土有責、守土盡責。

  完善疫苗監管體系,為公眾筑牢疫苗安全防線,要持續加大監督檢查力度。我國是全球最大的疫苗生產國,也是世界上少數依靠自身力量解決全部免疫規劃疫苗需求的國家之一。每年疫苗接種量不計其數,疫苗安全容不得半點馬虎。藥品監管部門要不定期對疫苗生產企業開展巡查,全面監督檢查企業執行藥品生產質量管理規范狀況、質量管理體系運行情況。建立全國電子追溯協同平臺,實現疫苗質量安全可追溯。加大疫苗批簽發檢驗核查力度,對上市疫苗實現安全性檢驗百分百全覆蓋。對上市疫苗開展質量跟蹤分析,實行疫苗安全信息統一發布制度,從而強化疫苗全過程、全鏈條監管,織密疫苗“安全網”。

  完善疫苗監管體系,為公眾筑牢疫苗安全防線,要嚴懲重處違法違規行為。去疴尤需猛藥,治亂當用重典。強化疫苗監管,要深刻汲取長春長生疫苗事件教訓,舉一反三,重典治亂,去疴除弊,對數據造假、違規生產等主觀故意違法行為予以嚴懲。國家藥品監管部門要對問題疫苗案件實行掛牌督辦,建立健全行刑銜接機制,對疫苗安全“零容忍”,依法嚴厲打擊疫苗違法犯罪行為。要建立疫苗安全黑名單制度,對嚴重失信企業和人員實行跨部門聯合懲戒,形成有效震懾,讓生產廠家不敢唯利是圖。要加快推進疫苗管理法等相關法律法規出臺,扎緊制度的“籬笆”,盡快解決疫苗違法成本低、處罰力度弱等突出問題,讓人民群眾有更多的安全感,全力維護疫苗安全長治久安。

  公眾安全無小事,疫苗安全更是關乎社會焦點、民生痛點的大事。隨著人民群眾對安全、健康、美好生活需要的日益增長,對疫苗的安全性、有效性、創新性、可及性提出更高要求。相關監管部門要以疫苗管理法的即將出臺實施為契機,在風險管理、全程控制、科學監管、社會共治原則的導引下,秉承“四個最嚴”的要求,系統規范疫苗研制、生產、流通、預防接種管理制度,強化全過程、全鏈條監管,建立更為完備的疫苗管理制度,更為精良的疫苗安全治理體系,重建全社會對疫苗質量的信心,為公眾構筑起疫苗安全防線。

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