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藥品專利?;ぬ逑到ㄒ櫸⒉?/SPAN>
  • 作者:劉志勇    文章來源:健康報網    點擊數:    更新時間:1/23/2019
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1月22日,《?;ご蔥?、促進仿制——對中國建立藥品專利?;ぬ逑檔惱囈ㄒ欏繁ǜ娣⒉薊嵩誥┱倏?。該報告旨在為我國建立和完善藥品專利鏈接、專利期限補償、試驗數據?;さ紉┢紛ɡ;ぬ逑堤岢齦惺導實惱囈ㄒ?。報告指出,構建系統的藥品專利?;ぬ逑?,需多部門協同運作并保持與產業的溝通,培養復合型人才;在實施細節上,應定期更新《中國上市藥品目錄集》專利信息并引入異議機制,在專利法中增加“擬制侵權”條款,建立專利申明機制和訴訟機制,設置合理批準等待期等;建立專門知識產權法院,統籌管理專利挑戰引起的專利訴訟;科學驗證試驗數據?;て謔背?;在專利期補償時間、方式、對象、限制方面提供訂制化方案等。

  會議介紹,2018年是我國創新藥的豐收年,國家藥品監管部門前所未有地批準了48個全球新藥上市(包括38個進口新藥、10個國產新藥),其中有9個為全球首次批準的新分子藥物,在批準數量上首次超越了歐洲和日本。中國藥促會執行會長宋瑞霖表示,這顯示了我國藥品審評審批制度改革的成效和中國醫藥創新的崛起;宋瑞霖認為,健全知識產權?;ぶ貧仁峭貧泄揭┐蔥濾錦疑硎瀾縝抗謀厝灰?。

  截至目前,我國已先后發布了3個藥品專利?;ふ噠髑笠餳?,明確提出探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補償制度試點、完善和落實藥品試驗數據?;ぶ貧鵲紉┢紛ɡ;ぬ逑?。專家表示,藥品專利鏈接制度在?;ぴ幸┯τ械氖荼;て?、實現一定市場占有額并收回研發成本的同時,有助于高質量的仿制藥通過專利挑戰提前上市;構建以藥品專利鏈接制度為核心的藥品專利?;ぬ逑?,有助于我國創新藥與仿制藥的平衡發展,提升制藥行業整體水平。

  此次發布會由中國醫藥創新促進會、管理咨詢企業L.E.K.共同舉辦。

 

來源:健康報網 作者:劉志勇

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