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合法合規是藥店生存之本
  • 作者:未知    數據來源:中國醫藥報    點擊數:    更新時間:5/16/2019
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  醫藥網5月16日訊 近年來,我國的藥店數量日益增加,其中零售藥店門店數量從2017年的45.4萬家上升至48.9萬家,同比增長7.7%,因此行業競爭也在加劇。為了生存,藥店的經營管理者都采取了各種措施,但隨之而來的是出現了很多法律問題。
 
  筆者調研發現,這些法律問題以及法律風險,在整個藥品經營行業較為普遍,值得關注和思考。
 
  現狀:各種糾紛案件頻發
 
  統計2015年到2018年中國裁判文書網上藥店為當事人的相關案例發現,專利糾紛占4%,合同糾紛占12%,侵權責任糾紛占2.5%,商標侵權糾紛占43.5%,醫療損害責任糾紛占13%,租賃合同糾紛占3.5%,生命權、健康權、身體權糾紛占12%,生產、銷售假藥占1.5%,勞動爭議占4.5%,不正當競爭占0.5%,產品責任糾紛占3%。
 
  從這些數據可以看出,商標侵權案件出現的頻率最高,所占的比重最大;其次是醫療損害責任糾紛案件;再就是合同糾紛案件和侵害公民生命權、身體權、健康權案件;此外,藥店生產、銷售假藥的情況同樣需要重點關注。
 
  原因:法律意識有待加強
 
  那么,導致這些糾紛的原因是什么呢?
 
  首先看商標侵權糾紛。分析發現,發生商標侵權糾紛的主要原因有兩個方面:一是藥店在初步經營時,為開拓新市場,冒用他人商標進行銷售,進而引發商標糾紛;二是藥店為減少成本,銷售了侵犯注冊商標專用權的商品,且沒有合法來源,從而引起商標糾紛。而認定侵犯商標專用權,主要從侵權者的主觀過錯、合理注意義務等方面進行認定,并參考其主要經營范圍、對供貨方經營資格的審查、進貨價格及對假冒商品的辨識能力等因素。
 
  其次看醫療損害賠償糾紛。醫療損害賠償的發生主要是藥店有出售假藥或者違規、不正當推薦患者用藥的情況。如患者在藥店購買藥品后,出現了侵害或者損害人身權益的結果,可追究藥店的違約責任(買賣合同)或是侵權責任。
 
  再者看生產、銷售假藥糾紛。該類糾紛主要是由于藥店過于追求自身利益而忽略藥品安全造成的。實踐中,大部分情況都是藥店通過網絡或者其他途徑購進低成本、低質量的藥品,再在藥店內進行銷售,不僅侵犯了顧客的消費權益,須承擔違約責任;還會給患者帶來附加傷害。如人身損害,屬于侵犯公民的生命健康權。
 
  公民生命權、健康權、人身權糾紛一般與生產、銷售假藥等行為有著密切的聯系。歸根結底還是由于利益的驅動和社會責任的缺失,進而導致藥店違反《藥品管理法》,出售假冒偽劣藥品,最終侵犯公民的人身權益。
 
  勞動爭議糾紛主要是藥店自身內部問題所致。
 
  建議:合法合規經營管理
 
  藥店的經營管理中之所以會出現這些問題,究其原因,還是對法律風險認識不到位造成的。
 
  一是要避免商標侵權糾紛。結合上文分析,可以從兩個方面著手。首先,監管部門對藥店冒用他人商標銷售的行為,要依法嚴懲,以達到威懾防治的效果。其次,藥店要健全相關制度。有序記錄并標記正規渠道來源的藥品,杜絕來源不明的侵犯注冊商標專用權的商品;加強員工的學法、懂法、守法意識,自覺遵守《藥品管理法》及相關法律法規和內部規章規程。
 
  二是要避免醫療損害賠償糾紛。首先,銷售人員要熟知各種藥品的功能、禁忌等重要信息,不能為了私利向顧客推薦不合適的藥品。此外,銷售人員在向顧客推薦藥物時,要清楚地告知功能、禁忌、不良反應、效期等需要說明的問題。最重要的是,藥店要銷售合格藥品。
 
  三是要杜絕生產、銷售假藥糾紛。藥店不能因為追求利益而購進低成本、低質量的藥品,要保證從正規渠道購進藥品;要對藥品是否合法合規等內容進行嚴格審查,不能為了節省人力、物力、財力和時間而省去任一環節。
 
  四是要避免侵犯公民生命權、健康權、人身權糾紛。該類糾紛一般與其他糾紛有因果關系,為了防止這類糾紛的發生,藥店需要與防止其他糾紛結合起來。如確保盡到提醒的責任,對銷售的藥品負責,對患者的健康負責,工作人員要有責任心等。
 
  五是要避免勞動爭議糾紛。這是不太常見的一種糾紛類型,為避免這類問題,藥店要與勞動者簽訂合法合規的勞務合同,明確雙方之間的權利、義務關系和責任承擔方面的約定;要制定明確的規章制度,要求工作人員嚴格遵守等。
 
  同時,對于藥店的整個法律風險防控工作,還有以下幾點需要注意。一是要合法合規。法律風險多數是由違法、違規、違約引發的,所以要避免不當措施引發新的風險。二是要預防為主。潛在的法律風險可能導致嚴重后果和無法挽回的損失,必須從源頭上進行預防。三是要全面覆蓋。防控措施應當貫穿藥店經營管理的所有環節、所有領域、所有員工。四是要動態調整。要根據藥店經營的具體情況,及時調整工作方案,實現動態管理。五是要綜合治理。不同風險之間存在重疊與轉化,而法律風險與其他風險關系最密切,防控法律風險必須與藥店的經營管理相結合,多管齊下,標本兼治。
 
  (作者單位:北京中醫藥大學)
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